کلوزاپین یک داروی ضد روان پریشی آتیپیک است. این دارو برای استفاده در اسکیزوفرنیا مقاوم به درمان و برای کاهش خطر رفتارهای خودکشی مکرر در بیماران تاییدیه دارد. اسکیزوفرنی یا اختلال اسکیزوافکتیو که بر اساس تاریخچه و وضعیت بالینی اخیر، در معرض خطر مزمن برای تجربه مجدد رفتار خودکشی قرار دارند. در این مقاله هشدارهای جعبه سیاه کلوزاپین را بررسی میکنیم.
هشدارهای جعبه سیاه برای کلوزاپین
کلوزاپین دارای پنج هشدار جدی به نام هشدارهای جعبه سیاه در مورد عوارض جانبی شدید احتمالی و تداخلات دارویی است. به دلیل این هشدارها، کلوزاپین در کشور ایالات متحده آمریکا تنها از طریق برنامه خاصی بنام برنامه استراتژی های ارزیابی و کاهش (REMS) که توزیع را محدود می کند به نام خطر کلوزاپین تجویز می شود.
برنامه REMS نظارت بر تعداد گلبول‌های سفید (WBC) و تعداد مطلق نوتروفیل‌ها (ANC) را طبق برنامه زیر، قبل از تحویل داروی بعدی تضمین می‌کند. هم پزشک و هم داروساز شما باید با این برنامه که سازندگان برای تجویز و توزیع کلوزاپین شما ایجاد کرده اند ثبت نام کنند.
آگرانولوسیتوز
آگرانولوسیتوز کاهش غیرطبیعی تعداد گلبول‌های سفید خون (WBC) می باشد. از آنجایی که WBC برای مبارزه با بیماری ها ضروری است، این یک عارضه جانبی بالقوه کشنده است.
اگر تحت درمان با کلوزاپین هستید، قبل از شروع کلوزاپین ، باید شمارش پایه WBC و ANC و همچنین شمارش منظم WBC و ANC در طول درمان و حداقل تا 4 هفته پس از قطع درمان داشته باشید.
کمتر از 1٪ از بیمارانی که کلوزاپین مصرف می کنند ممکن است به آگرانولوسیتوز مبتلا شوند که یک عارضه جانبی بالقوه تهدید کننده زندگی است.
تشنج
تشنج با مصرف کلوزاپین همراه بوده است. به نظر می‌رسد که دوز یک عامل پیش‌بینی‌کننده مهم تشنج است و در دوزهای بالاتر کلوزاپین احتمال بیشتری دارد.
باید به بیماران ذکر شود که در هیچ فعالیتی که کاهش ناگهانی هوشیاری می تواند خطرات جدی برای خود یا دیگران ایجاد کند، شرکت نکنند.
هنگام تجویز کلوزاپین در بیمارانی که سابقه تشنج یا سایر عوامل مستعد کننده دارند باید احتیاط کرد.
میوکاردیت و کاردیومیوپاتی
میوکاردیت التهاب عضله قلب است و در کاردیومیوپاتی قلب بسیار بزرگ میشود. اگر هنگام مصرف کلوزاپین دچار تنگی نفس، تب، خستگی مفرط یا درد قفسه سینه شدید، حتماً فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
هیپوتانسیون ارتواستاتیک
افت فشار خون ارتواستاتیک کاهش شدید و ناگهانی فشار خون هنگام ایستادن است که باعث می شود احساس سبکی سر یا سرگیجه کنید. سنکوپ به معنای غش کردن است.
افت فشار خون ارتواستاتیک، با یا بدون سنکوپ، می تواند با درمان کلوزاپین رخ دهد، به خصوص زمانی که برای اولین بار مصرف آن را شروع می کنید یا دوز شما تغییر می کند.
به ندرت، این می تواند عمیق باشد و با ایست تنفسی و/یا قلبی همراه باشد.
اگر اسهال یا استفراغ شدید یا سایر علائم کم آبی دارید، حتما به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین، اگر به طور تصادفی دو یا چند دوز از کلوزاپین را حذف کردید، قبل از مصرف دوز بعدی با پزشک خود صحبت کنید زیرا ممکن است برای مدتی نیاز به مصرف دوز کمتر داشته باشید.
افزایش مرگ و میر در بیماران مسن مبتلا به دمانس
بیماران مسن مبتلا به سایکوز مرتبط با زوال عقل که با داروهای ضد روان پریشی غیر معمول درمان شده اند، در افزایش خطر مرگ در مقایسه با دارونما بودند. در یک مطالعه، اگرچه علل مرگ متفاوت بود، اکثر آنها به نظر می رسد که از مرگ و میرها یا قلبی عروقی باشد، به این معنی که آنها به نارسایی قلبی یا مرگ ناگهانی مربوط می شوند، یا ماهیت عفونی دارند. کلوزاپین برای درمان بیماران مبتلا به روان پریشی مرتبط با زوال عقل تایید نشده است.